褪黑激素(2024)

 


 

關於褪黑激素的使用,在COVID疫情爆發之前就已經很多人討論,而新冠疫情更加劇兒童青少年失眠的發生率,進而造成歐美地區使用這個藥物的機率更大幅增加, 所以美國睡眠醫學學會在2022年提出以下的建議

【兒童褪黑激素使用要小心】

  • 褪黑激素應如同其他藥物一樣處理,並放在兒童觸及不到的地方。
  • 在給兒童開始服用褪黑激素或任何補充劑之前,家長應該與兒科醫療專家討論此決定。許多睡眠問題可以通過改變作息、習慣或行為來更好地管理,而不是服用褪黑激素。
  • 如果使用褪黑激素,醫療專家可以推薦適合的褪黑激素劑量和時機。家長應選擇帶有USP驗證標記的產品,以確保更安全的使用。

 

說明

  • USP驗證標記表示該產品是在遵循良好製造規範(GMP)標準的設施中生產的。這些產品符合一些產品質量控制措施,包括標籤上所示的成分量,且不含有特定污染物的有害水平。然而,2022年在美國只有四種褪黑激素產品獲得了USP驗證標記,它們都含有3毫克或5毫克的褪黑激素

 

▍臺灣褪黑激素相關藥品 

臺灣現在有三種藥品等級的褪黑激素或相關產品(Agomelatin, Ramelteon, Melatonin PR),但是都沒有拿到在兒科使用的適應症;所以使用上都要和家長解釋清楚是沒有適應症的使用(off label use)與相關的利弊得失。 以下資料均為國外研究 
 

  
 
  • Agomelatine

    • 用於成人憂鬱症治療: 使用在7-17歲的孩子的安全性是有第三期研究證明(2);除了幫助睡眠之外,因為也有針對血清素的作用,所以能幫助情緒調控。曾被用在注意力不集中與過動症候群(ADHD)、自閉症候群(ASD)的兒童。

  •  Ramelteon

    • 適用於治療入睡困難型失眠,日本曾報告過使用在3-25歲有睡眠障礙病人的效果分享(3). 也有用於7歲和18歲自閉兒童失眠的個案報告(4)。

  • Melatonin PR: 

    • 多數用於治療ADHD, 自閉症兒童的睡眠障礙。在特定劑量之下,最長可連續用2年,對於生長和內分泌系統無重大影響(5)。
    • 臺灣目前可使用的藥物等級褪黑激素是自費藥物,而且限用在55歲以上失眠的成人。但是如同國外研究所示,在特殊需求的孩子身上在取得家長的同意之下,可以考慮使用(個案報告1)
  • 以下是2022年期刊Neuroscience and biobehvioral reviews關於melatonin曾使用哪些特殊兒童的整理
      •  
      • 我簡化成下面幾項原則:

 

美國現況愈來愈多兒童使用,不是件好事?!

1-4歲的小孩,比我想像中的使用時間長(中位數:12個月)…美國家長也很受不了小孩睡不好?!加上使用容易(Across all groups, the most common form of melatonin use was gummy (64.3%), followed by chewable tablet (27.0%), pill (6.3%), and liquid (2.4%)),使用量大,難怪這兩三年的衛教文章愈來愈多。
 

 
 

參考資料

1.https://aasm.org/advocacy/position-statements/melatonin-use-in-children-and-adolescents-health-advisory/

2.https://www.thelancet.com/journals/lanpsy/article/PIIS2215-0366(21)00390-4/fulltext

3.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24313003/

4.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17069551/

5.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30132686/



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