褪黑激素(2023)

2023年8月31日

 


 

關於褪黑激素的使用，在COVID疫情爆發之前就已經很多人討論，而新冠疫情更加劇兒童青少年失眠的發生率，進而造成歐美地區使用這個藥物的機率更大幅增加， 所以美國睡眠醫學學會在2022年提出以下的建議


  • 褪黑激素應如同其他藥物一樣處理，並放在兒童觸及不到的地方。
  • 在給兒童開始服用褪黑激素或任何補充劑之前，家長應該與兒科醫療專家討論此決定。許多睡眠問題可以通過改變日程、習慣或行為來更好地管理，而不是服用褪黑激素。
  • 如果使用褪黑激素，醫療專家可以推薦適合的褪黑激素劑量和時機。家長應選擇帶有USP驗證標記的產品，以確保更安全的使用。

 

 

 說明

  • USP驗證標記表示該產品是在遵循良好製造規範（GMP）標準的設施中生產的。這些產品符合一些產品質量控制措施，包括標籤上所示的成分量，且不含有特定污染物的有害水平。然而，2022年只有四種褪黑激素產品獲得了USP驗證標記，它們都含有3毫克或5毫克的褪黑激素

 

 

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    臺灣現在有三種藥品等級的褪黑激素或相關產品(Agomelatin, Ramelteon, Melatonin PR)，但是都沒有拿到在兒科使用的適應症；所以使用上都要和家長解釋清楚是off label use與相關的利弊得失。 以下資料均為國外研究
    •  Agomelatin 用於成人憂鬱症治療： 使用在7-17歲的孩子的安全性是有第三期研究證明(2)；除了幫助睡眠之外，因為也有針對血清素的作用，所以能幫助情緒調控。曾被用在ADHD、ASD的兒童。
    • Ramelton: 適用於治療入睡困難型失眠，日本曾報告過使用在3-25歲有睡眠障礙病人的效果分享(3). 也有用於7歲和18歲自閉兒童失眠的個案報告(4)。
    • Melatonin PR: 多數用於治療ADHD, 自閉症兒童的睡眠障礙。在特定劑量之下，最長可連續用2年，對於生長和內分泌系統無重大影響(5)。
      • 以下是2022年期刊Neuroscience and bioheahvioral reviews關於melatonin曾使用哪些特殊兒童的整理
         
      • 我簡化成下面幾項原則：

 

 

參考資料

1.https://aasm.org/advocacy/position-statements/melatonin-use-in-children-and-adolescents-health-advisory/

2.https://www.thelancet.com/journals/lanpsy/article/PIIS2215-0366(21)00390-4/fulltext

3.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24313003/

4.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17069551/

5.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30132686/



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