孩子睡不好就給褪黑激素?兒科醫師說明台灣現況與注意事項(2025)
作者:黃正憲醫師|台北市立聯合醫院陽明院區小兒科 關於褪黑激素的使用,在COVID疫情爆發之前就已經很多人討論,而新冠疫情更加劇兒童青少年失眠的發生率,進而造成歐美地區使用這個藥物的機率更大幅增加, 所以美國睡眠醫學學會在2022年提出以下的建議 【兒童褪黑激素使用要小心】 褪黑激素應如同其他藥物一樣處理,並放在兒童觸及不到的地方。 在給兒童開始服用褪黑激素或任何補充劑之前,家長應該與兒科醫療專家討論此決定。許多睡眠問題可以通過改變作息、習慣或行為來更好地管理,而不是服用褪黑激素。 如果使用褪黑激素,醫療專家可以推薦適合的褪黑激素劑量和時機。家長應選擇帶有USP驗證標記的產品,以確保更安全的使用。 說明 USP驗證標記表示該產品是在遵循良好製造規範(GMP)標準的設施中生產的。這些產品符合一些產品質量控制措施,包括標籤上所示的成份量,且不含有特定污染物的有害水平。然而,2022年在美國只有四種褪黑激素產品獲得了USP驗證標記,它們都含有3毫克或5毫克的褪黑激素 ▍臺灣褪黑激素相關藥品 臺灣現在有三種藥品等級的褪黑激素或相關產品(Agomelatin, Ramelteon, Melatonin PR),但是都沒有拿到在兒科使用的適應症;所以使用上都要和家長解釋清楚是沒有適應症的使用(off label use)與相關的利弊得失。 以下資料均為國外研究 Agomelatine 用於成人憂鬱症治療: 使用在7-17歲的孩子的安全性是有第三期研究證明(2);除了幫助睡眠之外,因為也有針對血清素的作用,所以能幫助情緒調控。曾被用在注意力不集中與過動症候群(ADHD)、自閉症候群(ASD)的兒童。 Ramelteon 適用於治療入睡困難型失眠,日本曾報告過使用在3-25歲有睡眠障礙病人的效果分享(3). 也有用於7歲和18歲自閉兒童失眠的個案報告(4)。 Melatonin PR: 多數用於治療ADHD, 自閉症兒童的睡眠障礙。在特定劑量之下,最長可連續用2年,對於生長和內分泌系統無重大影響(5)。 臺灣目前可使用的藥物等級褪黑激素是自費藥物,而且限用在55歲以上失眠的成人。但是如同國外研究所示,在特殊需求的孩子身上在取得家長的同意之下,可以考慮使用(個案報告1)。 以下是2022年期刊Neuroscience and biobehvioral reviews關於melatonin曾使用哪些特殊兒童的整理 我簡化成下面幾項原則: ▍美國現況愈來愈多兒童使用,不是件好事?! 1-4歲的小孩,比我想像中的使用時間長(中位數:12個月)…美國家長也很受不了小孩睡不好?!加上使用容易(Across all groups, the most common form of melatonin use was gummy (64.3%), followed by chewable tablet (27.0%), pill (6.3%), and liquid (2.4%)),使用量大,難怪這兩三年的衛教文章愈來愈多。 ▍特殊兒童的使用 根據國際兒童睡眠學會(international pediatric sleep association, IPSA)在2024年5月針對患有以下症候群的兒童使用褪黑激素時,提出建議為: ▍對象:2歲以上 自閉症候群(Autism) 天使症候群(Angelman syndrome) 蕾特氏症(Rett syndrome) 結節性硬化症(Tuberous Sclerosis Complex;TSC) 史密斯-馬吉利氏症候群疾病(Smith Magenis syndrome) ▍效果:加速入睡、延長總睡眠時間、改善行為 利用睡眠日誌為評估工具的話,大約可以加快30分鐘入睡(28-45分鐘),總睡眠時間增加約22-57分鐘。 ...