兒童與青少年安眠藥處方樣態:日本健保資料庫 21,145 名初次用藥者的描述性研究

兒童與青少年安眠藥處方樣態:日本健保資料庫 21,145 名初次用藥者的描述性研究

本文發表於 2026 年 6 月 💡 本文核心重點 這是第一篇以大型健保資料庫描述日本兒童與青少年安眠藥處方樣態的研究,分析 21,145 名 0–17 歲初次用藥者(2021/6–2023/6,追蹤 180 天)。 用藥選擇呈現明顯年齡分層:褪黑激素以 0–11 歲幼童為主(0–6 歲佔 71.4%)、MRA(ramelteon)橫跨各年齡、DORA 集中於 15–17 歲青少年(32.1%)。 精神共病同樣隨年齡分層:ASD(32.5%)、ADHD(19.8%)集中於較小年齡層;憂鬱(23.4%)、焦慮(18.2%)則隨青春期上升。 日本研發藥物 MRA (Ramelteon) 的主場優勢: 處方總量高達 6,411 人(高居第二),展現出不分年齡層、遊走於神經發展與情緒障礙之間的「萬用安全牌」定位。 傳統 BZD 處方背後的複雜性: 使用 BZD 的兒少多合併嚴重的精神疾患(22.7% 合併思覺失調相關疾患),但臨床醫師嚴格恪守過渡期使用原則,其處方天數中位數為全藥物群中最短(僅 14 天)。 起始劑量普遍保守(多落在仿單下緣),98.1% 為單方治療;褪黑激素處方持續時間最長(中位數 102 天)。 ⚠️ 這是描述性研究,只能呈現「臨床實際怎麼開藥」,不能推論哪種藥比較有效或比較安全;且日本是目前核准兒童褪黑激素適應症的特定市場,外推到台灣須謹慎。 為什麼這篇研究值得專科醫師關注? 兒童失眠的藥物治療長期缺乏在地實證,這篇研究填補了一個關鍵的資料缺口。兒童失眠與神經發展障礙(ASD、ADHD)及精神疾患(憂鬱、焦慮)高度相關,成人的治療策略無法直接套用;然而除了褪黑激素,其餘安眠藥在兒童族群幾乎都是仿單外(off-label)使用,實際處方樣態一直不清楚。 這篇刊登於《SLEEP》(2026)的研究,利用日本 JMDC 健保資料庫(涵蓋約 2,200 萬投保人,其中 0–17 歲約佔 20%),首次系統性描繪了兒少安眠藥的真實世界處方圖像。對於同樣面對兒童失眠用藥困境的台灣臨床工作者,它提供了一個值得對照的鄰近亞洲案例。 研究怎麼設計的? 這是一項回溯性、描述性流行病學研究,並非比較不同藥物療效的試驗。納入條件為 0–17 歲、在 2021/6–2023/6 間初次取得安眠藥處方者,且須符合:index date 前 180 天無任何安眠藥處方(確保是新使用者)、前後各有 180 天連續投保紀錄。 研究將安眠藥分為五類:褪黑激素、MRA(ramelteon)、DORA(suvorexant、lemborexant)、Z-drug、BZD(包含 estazolam, triazolam, flunitrazepam 等 9 種苯二氮平類藥物)。年齡依日本學制分為 0–6、7–11、12–14、15–17 歲四組。劑量以 flunitrazepam 等效劑量(FZE)標準化。最終納入 21,145 人。 ...

2026-06-18 · 2 分鐘
Rett syndrome蕾特氏症的睡眠問題

Rett syndrome蕾特氏症的睡眠問題

Rett Syndrome 蕾特氏症與睡眠問題 📋 本文重點 蕾特氏症(Rett syndrome)是 X 染色體上 MECP2 基因異常造成的神經退化性疾病,約 80% 的病人有睡眠問題。我們的研究發現,約七成個案的總睡眠時間不足,且不同年齡層呈現不同的睡眠困擾模式。主要照顧者的睡眠品質也普遍受到影響。 什麼是蕾特氏症? 蕾特氏症主因於 X 染色體上 MECP2 基因異常造成的神經退化性疾病,所以患者大多是女童。 特色為出生之後會有一段神經發展正常的時期,但大約在 6-18 個月大開始發生退化現象——本來發展出來的技能開始變不會。 語言發展的退化曾讓這個疾病被歸類在自閉症候群之內。重複手部動作(洗手、扭手)是這個症候群的特色。此外,這個症候群常常影響許多不同的器官,可能造成: 生長發育不良 脊柱側彎 呼吸中止 腸胃功能不佳 移行能力受限 癲癇 睡眠也是一大問題:80% 的病人有睡眠問題 過去國外的研究發現這群病人容易在夜間尖叫、笑、睡不好,也發現某些特別的基因變異和睡眠問題相關。但是臺灣一直沒有相關的研究。 於是在臺大兒童醫院李旺祚院長和小兒神經科團隊的努力之下,我們在新冠疫情威脅的 2 年內,利用睡眠活動腕表和相關的問卷,針對主要照顧者與病人的睡眠情況作完整的評估之後,完成這項研究並成功發表。 不同年齡層的病人,呈現的睡眠問題不同 和國外研究相似,我們發現大約 76% 的個案都有睡眠問題。 年齡層 主要睡眠問題 小於 18 歲 上床抗拒、入睡延遲、短睡眠時間、睡眠焦慮、夜間醒來、異睡症、睡眠呼吸障礙 大於 18 歲 入睡延遲、睡眠時間短、夜間醒來增加、睡眠呼吸障礙 其中,在上床抗拒和白天嗜睡這兩項指標,未成年的病人比成年病人更嚴重。 總睡眠時間都不夠,而且沒有年齡差異 利用客觀的腕表,發現這群病人裡大約七成的個案的總睡眠時間都達不到該年齡層所建議的時間長度。 更重要的是,這些病人並沒有呈現隨著年齡愈大就愈睡愈少的變化;反而是從小到大的睡眠總長度相對的穩定(短)。 同時,我們也發現兩組病人之間的上床睡覺時間竟然沒有差異,甚至年紀比較小的病人更晚睡(一般狀況應該是年紀愈小愈早睡)。 💡 關鍵發現 未成年的病人就寢時間晚 → 總睡眠時間短 → 白天嗜睡的狀況更明顯。這合理解釋了睡眠問卷調查的結果。 主要照顧者的睡眠普遍不佳 大約六成的家長睡眠不好:容易夜醒、入睡困難、夜尿。 在病人小於 18 歲的家長中,腕表研究發現如果孩子睡得好,家長就會睡得好(總睡眠時間、睡眠效率、入睡所需時間都有正相關)。這可能是因為家長需要特別照顧這個年紀的孩子所造成的相關性。 ...

2024-06-15 · 1 分鐘
孩子睡不好就給褪黑激素?兒科醫師說明台灣現況與注意事項(2025)

孩子睡不好就給褪黑激素?兒科醫師說明台灣現況與注意事項(2025)

作者:黃正憲醫師|台北市立聯合醫院陽明院區小兒科 關於褪黑激素的使用,在COVID疫情爆發之前就已經很多人討論,而新冠疫情更加劇兒童青少年失眠的發生率,進而造成歐美地區使用這個藥物的機率更大幅增加, 所以美國睡眠醫學學會在2022年提出以下的建議 【兒童褪黑激素使用要小心】 褪黑激素應如同其他藥物一樣處理,並放在兒童觸及不到的地方。 在給兒童開始服用褪黑激素或任何補充劑之前,家長應該與兒科醫療專家討論此決定。許多睡眠問題可以通過改變作息、習慣或行為來更好地管理,而不是服用褪黑激素。 如果使用褪黑激素,醫療專家可以推薦適合的褪黑激素劑量和時機。家長應選擇帶有USP驗證標記的產品,以確保更安全的使用。 說明 USP驗證標記表示該產品是在遵循良好製造規範(GMP)標準的設施中生產的。這些產品符合一些產品質量控制措施,包括標籤上所示的成份量,且不含有特定污染物的有害水平。然而,2022年在美國只有四種褪黑激素產品獲得了USP驗證標記,它們都含有3毫克或5毫克的褪黑激素 ▍臺灣褪黑激素相關藥品 臺灣現在有三種藥品等級的褪黑激素或相關產品(Agomelatin, Ramelteon, Melatonin PR),但是都沒有拿到在兒科使用的適應症;所以使用上都要和家長解釋清楚是沒有適應症的使用(off label use)與相關的利弊得失。 以下資料均為國外研究 Agomelatine 用於成人憂鬱症治療: 使用在7-17歲的孩子的安全性是有第三期研究證明(2);除了幫助睡眠之外,因為也有針對血清素的作用,所以能幫助情緒調控。曾被用在注意力不集中與過動症候群(ADHD)、自閉症候群(ASD)的兒童。 Ramelteon 適用於治療入睡困難型失眠,日本曾報告過使用在3-25歲有睡眠障礙病人的效果分享(3). 也有用於7歲和18歲自閉兒童失眠的個案報告(4)。 Melatonin PR: 多數用於治療ADHD, 自閉症兒童的睡眠障礙。在特定劑量之下,最長可連續用2年,對於生長和內分泌系統無重大影響(5)。 臺灣目前可使用的藥物等級褪黑激素是自費藥物,而且限用在55歲以上失眠的成人。但是如同國外研究所示,在特殊需求的孩子身上在取得家長的同意之下,可以考慮使用(個案報告1)。 以下是2022年期刊Neuroscience and biobehvioral reviews關於melatonin曾使用哪些特殊兒童的整理 我簡化成下面幾項原則: ▍美國現況愈來愈多兒童使用,不是件好事?! 1-4歲的小孩,比我想像中的使用時間長(中位數:12個月)…美國家長也很受不了小孩睡不好?!加上使用容易(Across all groups, the most common form of melatonin use was gummy (64.3%), followed by chewable tablet (27.0%), pill (6.3%), and liquid (2.4%)),使用量大,難怪這兩三年的衛教文章愈來愈多。 ▍特殊兒童的使用 根據國際兒童睡眠學會(international pediatric sleep association, IPSA)在2024年5月針對患有以下症候群的兒童使用褪黑激素時,提出建議為: ▍對象:2歲以上 自閉症候群(Autism) 天使症候群(Angelman syndrome) 蕾特氏症(Rett syndrome) 結節性硬化症(Tuberous Sclerosis Complex;TSC) 史密斯-馬吉利氏症候群疾病(Smith Magenis syndrome) ▍效果:加速入睡、延長總睡眠時間、改善行為 利用睡眠日誌為評估工具的話,大約可以加快30分鐘入睡(28-45分鐘),總睡眠時間增加約22-57分鐘。 ...

2023-08-31 · 1 分鐘
自閉症候群的睡眠問題處理建議

自閉症候群的睡眠問題處理建議

(2024更新) 作者:黃正憲醫師|台北市立聯合醫院陽明院區小兒科 睡眠問題在自閉症兒童(ASD)身上是非常常見的困擾,也是科學研究的重點主題之一。 這篇文章整理了我在 2023 年臺大小兒神經科研討會上發表的 Meta-analysis 分析結果,以及參考 2020 年美國神經科醫學會(AAN)發布的治療指引,希望能為家長提供方向。 數據顯示:全方位的睡眠挑戰 我們使用「兒童睡眠習慣問卷 (CSHQ)」進行大數據分析,發現自閉症兒童幾乎在以下 8 個面向 都面臨顯著問題: 🛑 抗拒睡覺 📉 總睡眠時間短 ⏳ 入睡困難 🌙 夜晚頻繁醒來 😰 睡眠焦慮 🧟 異睡症 👃 睡眠呼吸問題 😴 白天嗜睡 👇 研討會分析數據與圖表 (點擊可放大) 三大處理原則 (AAN 指引建議) 參考 2020 年美國神經科醫學會發表的建議,我們可以歸納為三個步驟: 建議一:先處理「共病症」與藥物影響 這群孩子常有影響睡眠的共病症,必須優先處理: 生理疾病:呼吸中止症、癲癇、胃食道逆流。 **心理精神:**憂鬱症、焦慮症、ADHD。 **藥物副作用:**檢查目前使用的藥物(如興奮劑、抗癲癇藥)是否干擾睡眠。 建議二:行為治療 (第一線治療) 系統性回顧指出,以家庭為主的行為認知治療是有效的。這也是我們在面對一般兒童睡眠問題時最常用的方法。 📖 實用技巧參考: 睡眠訓練方法總覽 Cry it out (CIO) 法 漸進式延遲法 (Ferber method) 建議三:褪黑激素 (Melatonin) 若行為治療效果不佳或共病症較多,研究證實褪黑激素有效。 **劑量:**需慢慢調整,建議每天不超過 10mg。 **品質:**建議使用藥品等級。 **副作用:**可能有起床昏沉、尿床增加、頭痛、頭暈等。需規律評估需求性。 🇹🇼 台灣現況特別說明: 雖然台灣已有藥品級褪黑激素,但目前核准適應症主要針對 55 歲以上族群。在兒童身上使用屬於「適應症外使用 (Off-label use)」,請務必與醫師詳細討論後再決定。 ...

2020-02-15 · 1 分鐘

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